Orlistat: cómo funciona y para quién

¿Para qué sirve el orlistat?

El orlistat se utiliza en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad, siempre asociado a una dieta hipocalórica y moderadamente baja en grasa. Es un inhibidor de las lipasas gastrointestinales, las enzimas que descomponen las grasas de los alimentos para que puedan absorberse: al inhibirlas, una parte de la grasa ingerida no se absorbe y se elimina con las heces.

Según la ficha técnica de alli, 60 mg tres veces al día bloquean la absorción de aproximadamente el 25 % de la grasa de la dieta. Tiene dos rasgos que lo distinguen de casi todos los demás tratamientos para el peso: actúa en el intestino y apenas se absorbe, y su efecto depende por completo de lo que se coma, ya que sin grasa en la comida no hay nada que bloquear. No es un supresor del apetito ni un fármaco que actúe sobre el cerebro.

Las indicaciones dependen de la dosis. Xenical 120 mg está indicado, junto con una dieta hipocalórica moderada, en personas con obesidad e índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o más, o con sobrepeso e IMC de 28 kg/m2 o más con factores de riesgo asociados, y su ficha técnica indica interrumpirlo si a las 12 semanas no se ha perdido al menos el 5 % del peso inicial. Alli 60 mg está indicado en adultos con sobrepeso e IMC de 28 kg/m2 o más, con una dieta ligeramente hipocalórica y baja en grasa, y el tratamiento no debe superar los 6 meses.

Diferencia entre orlistat 60 mg y 120 mg

Las dos dosis contienen el mismo principio activo y actúan igual, pero difieren en la cantidad, en la indicación y en el régimen de dispensación. En CIMA, todas las cápsulas de 60 mg comercializadas, como alli, Beacita, Elimens, Linestat, Orlidunn y Orliloss, figuran como medicamentos sin receta, y todas las de 120 mg, como Xenical, Normostat y los genéricos de orlistat 120 mg, como medicamentos sujetos a prescripción médica.

La de 60 mg está pensada para adultos con sobrepeso que quieren perder peso con una dieta hipocalórica, y la de 120 mg se emplea dentro de un abordaje médico del sobrepeso y la obesidad. Lo que no cambia entre ambas es lo esencial: ninguna funciona sin cambios en la alimentación, y en las dos el resultado se pierde si se abandona la dieta. Si su interés es la presentación sin receta, la farmacia se la dispensa y el farmacéutico le orientará; no hace falta ninguna consulta previa.

Cómo se toma y cuánto peso se pierde

La cápsula se toma con agua inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal; si una comida se salta o no contiene grasa, esa toma se omite. Las fichas técnicas recomiendan una dieta equilibrada y algo hipocalórica, con alrededor del 30 % de las calorías procedentes de la grasa, repartidas entre las tres comidas principales; con una dieta más grasa aumentan los efectos digestivos, y el prospecto de Xenical aconseja evitar los tentempiés grasos entre horas. El aumento de grasa en las heces se aprecia a las 24-48 horas y desaparece entre 48 y 72 horas después de dejar el tratamiento.

Sobre la pérdida de peso conviene ser realista. En los ensayos de Xenical, que combinaban el fármaco con dieta hipocalórica, al cabo de un año el 20 % de quienes tomaban 120 mg había perdido al menos el 10 % de su peso, frente al 8 % con placebo, y la diferencia media con placebo fue de 3,2 kg; en el estudio XENDOS, de 4 años, esa diferencia fue de 4,4 kg al primer año y de 2,7 kg al final.

Con alli 60 mg, en dos ensayos, el peso bajó de media un 4,6 % a los 6 meses, frente a un 2,2 % con placebo, y el 46,7 % de los participantes perdió al menos el 5 % de su peso, frente al 26,4 % con placebo. Es una pérdida modesta, adicional a la de la dieta y menor en personas con diabetes tipo 2, que se mantiene mientras se mantienen el tratamiento y el cambio alimentario y puede acompañarse de mejoras de la tensión arterial, del colesterol y del control de la diabetes.

Efectos secundarios del orlistat

Los efectos adversos del orlistat son digestivos y tienen una lógica evidente: la grasa que no se absorbe se elimina. En la ficha técnica de alli figuran como muy frecuentes las manchas oleosas, la flatulencia con descarga, la urgencia fecal, las heces grasas u oleosas, la evacuación oleosa, la flatulencia y las heces blandas, y como frecuentes el dolor abdominal, la incontinencia fecal, las heces líquidas y el aumento de la defecación. Son más intensos cuanto más grasa contiene la comida, y en los ensayos con Xenical su incidencia se redujo con el uso prolongado.

Un aspecto que se descuida es la absorción de las vitaminas liposolubles A, D, E y K, que puede reducirse. La ficha de alli indica tomar un suplemento multivitamínico antes de dormir; la de Xenical, valorar ese suplemento y tomarlo al menos dos horas después del orlistat o a la hora de acostarse.

Tras la comercialización se han notificado, con frecuencia no conocida, sangrado rectal, diverticulitis, pancreatitis, cálculos biliares, nefropatía por oxalato y hepatitis, que puede ser grave. Según los prospectos, la hepatitis puede dar coloración amarillenta de la piel y los ojos, picor, orina oscura y dolor bajo las costillas del lado derecho, a veces con pérdida de apetito: si aparecen, deje de tomarlo y consulte al médico.

Contraindicaciones y precauciones

Las dos dosis comparten contraindicaciones: alergia al principio activo, síndrome de malabsorción crónica, colestasis y lactancia. Alli 60 mg está contraindicado además en el embarazo y junto con ciclosporina, warfarina u otros anticoagulantes orales; con Xenical no hay datos clínicos en embarazadas y su ficha técnica pide precaución al prescribirlo en el embarazo.

Se requiere precaución en la enfermedad renal: el orlistat puede asociarse a hiperoxaluria y nefropatía por oxalato, que en ocasiones lleva a una insuficiencia renal, con más riesgo si hay enfermedad renal crónica o hipovolemia. En la diabetes tratada con fármacos, la pérdida de peso puede obligar a ajustar la medicación, y lo mismo puede ocurrir con los tratamientos de la tensión arterial o del colesterol; ese ajuste lo decide el médico.

Si tiene o ha tenido un trastorno de la conducta alimentaria, coméntelo con el médico antes de empezar cualquier tratamiento para el peso: es una situación que requiere un enfoque específico y atención especializada. Tampoco es una herramienta para personas con normopeso que quieren perder unos kilos por motivos estéticos: si su IMC está dentro del rango normal, este fármaco no tiene indicación.

Interacciones: alcohol y otros medicamentos

En los estudios de interacción no se observó ninguna con el alcohol, aunque este aporta calorías que trabajan en contra del objetivo del tratamiento. La ciclosporina pierde concentración en sangre, por lo que la combinación no se recomienda con Xenical y está contraindicada con alli. Con la warfarina y otros anticoagulantes orales se han descrito cambios del INR: con Xenical hay que controlarlo, y alli no debe tomarse con ellos.

También se han descrito hipotiroidismo o peor control con la levotiroxina, convulsiones en personas tratadas con antiepilépticos y pérdida de eficacia de antirretrovirales para el VIH; con la amiodarona se recomienda más vigilancia. La ficha de Xenical aconseja además evitar la acarbosa y recoge casos de menor eficacia de antidepresivos, antipsicóticos, incluido el litio, y benzodiacepinas. Con la levotiroxina o los antiepilépticos puede ser necesario separar las tomas o ajustar la dosis, siempre por indicación médica.

Otro punto práctico: si aparece diarrea intensa, un anticonceptivo oral puede perder eficacia, por lo que las fichas técnicas recomiendan un método anticonceptivo adicional. Informe a su médico y a su farmacéutico de toda su medicación antes de empezar, incluidos los suplementos.

¿El orlistat se vende sin receta en España?

Depende de la dosis. Las cápsulas de 60 mg se dispensan sin receta en las farmacias españolas, así que si esa es la que busca no necesita ninguna valoración médica previa: en la farmacia, el farmacéutico puede orientarle sobre si es una opción adecuada para usted y cómo tomarla. Las de 120 mg, en cambio, están sujetas a prescripción médica.

Lo decimos con claridad porque tiene una consecuencia práctica: no tiene sentido pagar una valoración para obtener algo que la farmacia entrega sin receta. Distinto es el caso de quien tiene obesidad, o sobrepeso con otros problemas de salud asociados, y busca un abordaje médico completo del peso, que va bastante más allá de elegir un envase y que sí requiere valoración clínica.

Valoración médica del sobrepeso y la obesidad

Si lo que busca es un abordaje médico del peso, y no simplemente un producto de farmacia, puede solicitar una valoración con nuestro servicio Tratamiento para la pérdida de peso, tanto para empezar un tratamiento como para continuar el que ya sigue. Usted rellena un cuestionario médico con su peso y su estatura, sus antecedentes, sus alergias y su medicación, y el médico lo revisa después por escrito, sin videollamada ni consulta telefónica.

El médico tiene en cuenta las enfermedades asociadas y el resto de la medicación, y solo en caso favorable la valoración concluye en un tratamiento farmacológico, que puede ser el orlistat u otro, como Wegovy o Mounjaro, según el criterio médico y la situación de cada paciente; a veces la conclusión es que procede otro abordaje o pruebas complementarias previas.

Si la valoración resulta favorable, recibirá por correo electrónico una receta médica en PDF del médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301), que se presenta en su farmacia con un documento de identidad; no hay ningún código que teclear, y la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. La tarifa aparece junto al botón de solicitud y no incluye el medicamento.

Sus condiciones son estas: «La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.»

Quién escribe y revisa este contenido

Esta ficha la redacta MEDINOW Sp. z o.o. a partir de las fichas técnicas y de los prospectos de Xenical y alli, medicamentos autorizados por procedimiento centralizado en la Unión Europea y publicados en CIMA, y la revisa el médico Damian Wojno. Resume esa información, pero no sustituye el prospecto de su envase ni la opinión de su médico, que es quien puede adaptarla a su caso.

Ninguna medicación para el peso funciona sin cambios en la alimentación y en la actividad física, y ninguna sustituye el estudio de las causas del exceso de peso. Ante un dolor abdominal intenso o signos de reacción alérgica grave, acuda a un servicio sanitario; si la situación es urgente, llame al 112.